Приказ Министерства здравоохранения Забайкальского края от 17.09.2014 N 498 "О Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Забайкальского края"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
ПРИКАЗ
от 17 сентября 2014 г. № 498
О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.02.2002 № 2510/1684-32 "О примерном положении Формулярной комиссии", на основании Положения о Министерстве здравоохранения Забайкальского края, в целях эффективного и рационального использования лекарственных препаратов и повышения качества медицинской помощи населению Забайкальского края приказываю:
1. Утвердить состав Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Забайкальского края (Приложение № 1).
2. Утвердить Положение о Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Забайкальского края (Приложение № 2).
3. Утвердить форму заявки на включение лекарственных препаратов в Краевой формулярный перечень и (или) краевые стандарты оказания медицинской помощи (Приложение № 3).
4. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Забайкальского края от 22.01.2014 № 28.
5. Контроль за исполнением данного приказа оставляю за собой.
И.о. министра
Н.Г.ПЕРЕВАЛОВА
Приложение № 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 17 сентября 2014 г. № 498
СОСТАВ
ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
Председатель комиссии:
О.А.Дурова - заместитель руководителя Министерства здравоохранения Забайкальского края - начальник отдела лечебно-профилактической помощи и экспертизы взрослого населения и подростков.
Заместитель председателя комиссии:
Н.Г.Игнатьева - заместитель руководителя Министерства здравоохранения Забайкальского края - начальник отдела охраны материнства и детства.
Секретарь комиссии:
С.М.Труфанова - главный внештатный клинический фармаколог Министерства здравоохранения Забайкальского края.
Члены комиссии:
Л.Б.Андреевская - главный внештатный гематолог Министерства здравоохранения, заведующая отделением гематологии ГУЗ "Краевая клиническая больница".
Л.Г.Батурина - главный внештатный нефролог Министерства здравоохранения, заведующая отделом нефрологии ГУЗ "Краевая клиническая больница".
Л.В.Белозерцева - главный внештатный ревматолог Министерства здравоохранения, заведующая отделом ревматологии ГУЗ "Краевая клиническая больница".
О.Н.Богомякова - начальник отдела стандартизации и управления качеством медицинской помощи Министерства здравоохранения Забайкальского края.
Е.В.Веселова - главный внештатный специалист по инфекционным болезням, заместитель главного врача ГУЗ "Краевая инфекционная больница".
Т.Ю.Войченко - главный внештатный кардиолог Министерства здравоохранения, главный врач ГУЗ "Краевой кардиологический диспансер".
М.В.Гришина - врач - клинический фармаколог, заместитель главного врача по лечебной работе ГУЗ "Краевая детская клиническая больница № 2".
В.В.Горбунов - д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней ГБОУ ВПО ЧГМА, советник министра здравоохранения Забайкальского края.
Т.В.Касаткина - начальник отдела лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Забайкальского края.
Н.В.Карпова - врач - клинический фармаколог ГУЗ "Краевая детская клиническая больница".
Л.Ю.Куркина - врач-эксперт страховой компании "Забайкалмедстрах" (по согласованию).
Н.В.Ларева - заведующая кафедрой терапии ФПК и ППС ГБОУ ВПО ЧГМА.
В.Ф.Лига - консультант Министерства здравоохранения Забайкальского края по акушерству и гинекологии.
В.А.Лебединская - главный внештатный невролог Министерства здравоохранения, заведующая отделением неврологии ГУЗ "Краевая клиническая больница".
Н.В.Мингалова - врач - клинический фармаколог ГУЗ "Городская клиническая больница № 1".
Е.Э.Миргород - главный внештатный специалист по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, главный врач ГУЗ "Краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями".
Н.Г.Нечипорук - врач - клинический фармаколог ГУЗ "Городская поликлиника № 2".
Л.Г.Пермякова - заместитель начальника отдела по защите прав застрахованных граждан ТФОМСа (по согласованию).
М.Г.Пимкин - главный внештатный онколог Министерства здравоохранения Забайкальского края, заместитель главного врача ГУЗ "Забайкальский краевой онкологический диспансер".
Просяник Вера Ивановна - главный внештатный диабетолог Министерства здравоохранения Забайкальского края, заведующая отделением эндокринологии ГУЗ "Краевая клиническая больница".
Е.Е.Резакова - врач-фтизиатр, заместитель главного врача по лечебной работе ГУЗ "Краевой противотуберкулезный диспансер".
О.В.Серебрякова - главный внештатный эндокринолог Министерства здравоохранения Забайкальского края, заведующая кафедрой госпитальной терапии ГБОУ ВПО ЧГМА, председатель НП "Забайкальская Медицинская Палата".
О.П.Ступина - главный внештатный психиатр Министерства здравоохранения, главный врач ГУЗ "Краевая клиническая психиатрическая больница имени В.Х.Кандинского".
Л.П.Фадеева - консультант Министерства здравоохранения Забайкальского края по педиатрии.
Приложение № 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 17 сентября 2014 г. № 498
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Формулярная комиссия Министерства здравоохранения Забайкальского края (далее - Формулярная комиссия) является общественным экспертным органом Министерства здравоохранения Забайкальского края.
1.2. Формулярная комиссия создается с целью разработки и постоянного обновления Краевого формулярного перечня.
1.3. Формулярная комиссия разрабатывает предложения в соответствии с возложенными на нее задачами и функциями по организации обеспечения лекарственными препаратами медицинских организаций Забайкальского края.
1.4. Формулярная комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственным реестром лекарственных средств, утвержденным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, законодательством Забайкальского края и другими нормативными документами.
2. ЗАДАЧИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
2.1. Внесение проекта Краевого формулярного перечня в Программу государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению на территории Забайкальского края.
2.2. Рассмотрение предложений медицинских организаций по включению или исключению лекарственных препаратов в Краевой формулярный перечень.
2.3. Разработка и внедрение мер по улучшению рационального назначения и использования лекарственных препаратов в медицинских организациях.
2.4. Подготовка предложений по оптимизации лекарственного обеспечения населения Забайкальского края.
2.5. Рассмотрение иных вопросов, связанных с лекарственным обеспечением населения Забайкальского края.
3. ФУНКЦИИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
3.1. Организация не реже чем один раз в год пересмотра Краевого формулярного перечня Забайкальского края.
3.2. Рассмотрение и анализ формулярных перечней медицинских организаций Забайкальского края не реже чем один раз в год.
3.3. При необходимости организация дополнительного анализа формулярных перечней или их разделов.
3.4. Рассмотрение предложений по включению и исключению препаратов, поступающих от медицинских организаций.
3.5. Рассмотрение и анализ предложений по составлению перечней лекарственных препаратов для обеспечения пациентов различных направлений здравоохранения Забайкальского края.
3.6. Анализ фармакоэпидемиологической обстановки в Забайкальском крае с целью обоснования потребности конкретных лекарственных препаратов.
3.7. Доведение решений Формулярной комиссии до руководителей медицинских организаций Забайкальского края.
4. ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
4.1. Состав комиссии утверждается приказом Министерства здравоохранения Забайкальского края.
4.2. В состав комиссии входят: председатель, заместитель председателя, секретарь и члены комиссии.
4.3. Председателем комиссии является заместитель руководителя Министерства здравоохранения Забайкальского края.
4.4. Функциями председателя комиссии являются:
а) проведение заседания комиссии;
б) прием заявок на включение лекарственных препаратов от специалистов медицинских организаций Забайкальского края в соответствии с приложением № 3 настоящего приказа;
в) руководство комиссией;
г) формирование предложений по составу комиссии;
д) представление комиссии в других организациях и ведомствах.
4.5. Членами комиссии являются: специалисты Министерства здравоохранения Забайкальского края, главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Забайкальского края, клинические фармакологи, представители Территориального фонда обязательного медицинского страхования, сотрудники страховых медицинских организаций (по согласованию) и иные специалисты здравоохранения, имеющие опыт экспертной оценки медицинских технологий и лекарственных препаратов.
4.6. Функциями членов комиссии являются:
а) участие в работе комиссии с правом решающего голоса;
б) рассмотрение и анализ материалов, представляемых для внесения их в формулярный перечень;
в) представление на заседание комиссии экспертных заключений по полученным материалам.
4.7. Члены комиссии осуществляют работу в соответствии с ежегодным планом работы, утвержденным председателем комиссии.
4.8. Члены комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.
4.9. Функциями секретаря комиссии являются:
а) подготовка тематики комиссии;
б) ведение протоколов заседаний комиссии;
в) ведение делопроизводства комиссии;
г) оформление выписок и корреспонденции комиссии;
д) извещение членов Формулярной комиссии о дате, времени, месте проведения и повестке дня заседания Формулярной комиссии (не позднее чем за три дня до заседания Формулярной комиссии);
е) иное организационно-техническое и информационно-аналитическое обеспечение деятельности комиссии.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
5.1. Заседания комиссии проводятся не реже одного раза в год. При необходимости председатель комиссии назначает внеочередное заседание.
5.2. Решения комиссии считаются правомочными, если в заседании комиссии принимали участие более двух третей членов комиссии.
5.3. Решения на заседаниях комиссий считаются принятыми, если за них положительно проголосовали не менее двух третей членов комиссии, участвовавших в голосовании на заседании комиссии.
5.4. Заседания комиссии протоколируются, протоколы подписываются председателем и секретарем комиссии, журналы протоколов хранятся у секретаря комиссии.
5.5. Комиссия осуществляет взаимодействие со всеми заинтересованными ведомствами и организациями.
Приложение № 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 17 сентября 2014 г. № 498
ЗАЯВКА _________________________
(Ф.И.О., должность)
(указать наименование ЛПУ на включение лекарственных
препаратов и изделий медицинского назначения в перечень
(указать название перечня))
________________________________________________________
1.
Международное непатентованное наименование
2.
Торговое наименование
3.
Оригинальное\дженерическое
4.
Компания-производитель
5.
Фармакотерапевтическая группа
6.
Код анатомо-терапевтическо-химической (АТХ) классификации
7.
Показания для включения в Перечень (согласно инструкции по применению)
8.
Суточная доза, режим дозирования
9.
Форма выпуска
10.
Длительность курса (или постоянное назначение)
11.
Преимущества нового препарата, обуславливающие необходимость его включения в Перечень
12.
Клиническая эффективность и безопасность
13.
Уровень доказательности эффективности лекарственного препарата (максимальный)
14.
Экономическая эффективность
15.
В какие стандарты лечения больных входит данный препарат
16.
Опыт других регионов
17.
Приоритетные группы пациентов для назначения лекарственного препарата при обсуждаемом показании
18.
Стоимость лечения одного больного в год
19.
Ориентировочное количество больных в Забайкальском крае, нуждающихся в данном препарате (с обоснованием)
20.
Существующая практика ведения больных с данной нозологией в Забайкальском крае
21.
Наличие препарата в других перечнях Российской Федерации
22.
Стоимость лечения всех больных с данной нозологией
23.
Подразумевает ли исключение препаратов формулярного перечня\включение новых
24.
Список литературы
Дата Подпись
------------------------------------------------------------------